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二类牙科综合治疗机医疗器械产品备案流程?
2023-12-20 08:26  浏览:39
二类牙科综合治疗机医疗器械产品备案流程?

第二类医疗器械产品目录_二类医疗器械包括哪些?二类‌‌医疗器械是什么? 二类医疗器械备案办理?
牙科综合治疗机属于几类医疗器械?

按照《医疗器械分类目录》,牙科综合治疗机属于第二类医疗器械。
牙科综合治疗机如何办理注册注册?

1.注册制度:牙科综合治疗机属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。

办理第二类医疗器械注册条件

1. 已按照有关规定取得企业工商登记;

2.已确定申报产品为第二类医疗器械;

3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。

2.备案流程

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