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申请上海二类医疗器械经营备案全委托代办收费明细
2023-12-20 09:35  浏览:28
申请上海二类医疗器械经营备案全委托代办收费明细

申请上海二类医疗器械经营备案全委托代办收费明细

随着健康产业的快速发展,医疗器械市场需求量增大,二类医疗器械经营备案成为市场准入必备环节。为了方便企业申办上海二类医疗器械经营备案,我们提供全委托代办服务。



办理条件

1. 申请企业须为具有独立法人资格的企业,且实体企业入驻上海本地。


2. 申请企业须具备完善的质量管理体系、销售网络和售后服务体系。


3. 申请企业须具备相应的经营资质。



申请材料

1. 企业法人营业执照、统一社会信用代码证明。


2. 企业质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、控制记录等。


3. 企业销售网络和售后服务体系文件,包括销售网络和售后服务人员数量、技能、培训证书等相关材料。


4. 相关的经营资质证明,包括《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》等。



审批流程

1. 企业向我公司提供办理委托书,我公司受委托代为办理。


2. 根据企业提供的材料,我公司进行初审,初审通过后提交上海市药品监督管理局审批。


3. 上海市药品监督管理局受理申请,并进行现场核查。


4. 审批通过后,上海市药品监督管理局下发《医疗器械经营备案证》。



办理周期

办理周期根据药品监督管理局的实际审批情况而定,一般为10个工作日左右。



以上就是上海二类医疗器械经营备案全委托代办收费明细的介绍,如需了解更多相关信息,请联系我们。

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