医疗器械互联网销售备案申请书

医疗互联网销售备案申请:

1、原材料初审，按照办公室手册的规定提交申请材料；

2.核对原材料，并办理登记机关对所提供的资料内容进行核对；

3、公示公告，符合要求的，在7个工作日内向社会公示备案信息查询。

第二，分析详细信息

从事医疗器械互联网销售的公司，是指医疗器械上市许可持有人和通过互联网销售医疗器械的医疗器械生产经营企业。利用医疗机械网上自建网站或交易服务项目电子商务平台，开展医疗机械互联网销售主题活动。医疗器械生产许可证或备案证明必须在主界面显著位置显示，产品详情页应显示该产品的医疗器械产品证书或备案证明。

三。医疗器械互联网销售备案处理规定

1.有业务发展计划和相关技术规范；

2.有完善的网络和信息安全措施；

3.省内互联网药品数据服务的服务提供者应当按照规定设立机构或者其他机构；

4.有与互联网药品信息内容服务活动相匹配的专业技术人员、设备和管理制度；

5.有两名以上了解药品、医疗器械管理法律法规和药品、医疗器械专业知识的专业人员，或者按规定经过认证的药学、医疗器械专业人员。

医药互联网销售注册证怎么办理？

法律分析:1。打开浏览器，在线搜索广东政务服务网。

2.在网站的输入框中搜索医疗机械互联网销售备案，在搜索结果中搜索网上市场销售备案。

3.搜索网页的结论，进入查询申请处理页面。从事医疗机械互联网销售的公司应填写医疗机械互联网销售表，连接企业名称、法定代表人、负责人、网站名称、互联网客户端应用名称、域名、网站IP地址、电信业务许可证或非营利性互联等。

4.查看更多在线预订程序。

5.查看更多申请办理所需资料:互联网销售清单、企业营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械网上交易服务项目第三方平台备案证明、申请材料真实有效的自我保证声明。

6.材料准备好了，点击申请页面上方，立即在线申请。

法律规定:《医疗器械网络销售监督管理办法》

第四条从事医疗机械互联网销售的公司和医疗器械网上交易服务第三方平台服务商，应当遵循医疗机械的政策、法规、规章和标准，建立健全管理制度，以诚信为根本，确保医疗器械产品质量。

从事医疗器械互联网销售的公司，是指医疗器械上市许可持有人(即医疗器械产品所有人或备案人，以下简称持有人)和通过互联网销售医疗器械的医疗器械生产经营企业。

医疗器械网上交易服务项目第三方平台服务商是指只呈现网站空间、虚拟交易场所、交易方式、交易撮合、电子订单等网上交易的公司。在医疗器械网络交易中，为买卖双方或各方面从事交易活动，而不参与医疗器械的销售。

第五条从事医疗器械互联网销售的公司和医疗器械网络交易服务第三方平台服务商应当采取工程措施，确保医疗器械互联网销售数据真实、详细、*新。

第六条从事医疗器械互联网销售的公司和医疗器械网络交易服务第三方平台服务商，应当在数据监测、抽样检验、监督检查等方面与食品药品监督管理部门密切配合。，按照食品药品监督管理部门的要求存储数据，提供记录查询、数据提取等相关应用。