三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
(一) (四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加"为必高项,
(二) 1、营业执照和组织机构代码证复印件
(三) 2、法定代表人,企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或書职称证明复印件
(四) 3、组织机构与部门设 说明
(五) 4、经营范围、经营方式说明
(六) 5、经营汤所、库房地址的地理位一图,平面图、房屋产规证明文件或者租售协议(附房屋产权证明文件)复印件
(七) 6、经营设施、设备目录
(八) 7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
(九) 8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
(十) 9、经办人授权证明
(十一) 10、签字并加盖公章的申请表扫招版
(十二) 二、申请人提交材料目录
(十三) 1、《医疗器材经营企业许可证申请表》,《医疗器博经营企业许可证》,
(十四) 2、工套行以管半部门出身的《企业名称师先校书语知书,或丁言营小抄》
(十五) 3、申请报告。
(十六) 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。