新版GSP的变化之一，是增加了要求企业对冷库进行验证的内容，这是GSP次对经营企业提出验证方面的要求。

而新版GSP对于冷库验证方面的要求比制药企业要求高很多，而且要求很细，很多企业不知所措，不知具体如何去实施。一方面在新版

GSP各类的验证培训课程由某些咨询公司的讲师担任，有意抬高要求；另一方面法规要求很细也比较高，发布了“附件5 验证管理（征求意见稿）”，对技术细节要求很细，几乎可以直接作为企业的文件和指南来用。

也许你觉得网上不是有很多成熟的冷库验证模版，下个模版改改不就行了么？

要真是这样，我也不会花时间来写。我也在网上下载了不少冷库验证的模板，还没有找到完全符合新版GSP法规要求的模板，包括声称

符合新版GSP要求的。

而制药企业GMP的冷库验证模板，也不一定能够符合新版GSP要求，因为新版GSP附录５验证管理对冷库验证提出了很多的细节（特别

是温度探头布点）要求，而GMP法规＼指南没有要求得这么细，所以制药企业在实施过程中，也不完全统一，不一定能符合新版GSP的要

求。符合新版GSP要求的模板，也不一定在网上发布。

武汉世纪久海提供新版GSP法规的冷库验证服务、冷藏车验证、冷藏箱验证、温湿度监测系统验证。温湿度探头校准（CNAS资质）。欢迎来电咨询。