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深圳没有地址可以办三类医疗器械经营许可证(新规定)
2024-04-28 13:22  浏览:15
深圳没有地址可以办三类医疗器械经营许可证(新规定)

申办三类《医疗器械经营许可证》如果没有实际地址,没有符合要求的人员,能否挂靠全程办理呢?近期我们遇到不少有这方面需要帮忙解决在办理三类医疗器械经营许可证的过程中,不满足人员要求和场地要求的企业。我们可全程办理。针对不满足要求的企业都可以帮忙轻松搞定申请条件,获得符合要求的合规,合理合法经营三类医疗器械。


办理三类医疗器械经营许可证的要求:


1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。(此项 要求在实际办理是可以灵活操作的,有需要找长顺企业管理)


2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。


3、有所经营的产品的产品证书。


4、其他相关的法律法规要求。


办三类《医疗器械经营许可证》,对场地有什么要求?


答:企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满

足经营要求。


经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

经营场所建筑面积应不小于50平方米。

仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。

冷库面积60平米以上。

(这个在实际办理操作中还是有很大的灵活空间,具体可按照实际情况调整)


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