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辅助降血脂中药颗粒产品认证
2024-11-27 08:00  浏览:10
辅助降血脂中药颗粒产品认证食品批文即食品的执行标准、食品批准文号、食品批号。
意思都是一样的,叫法不同而已,对于如何申报食品批文这个问题,先我们要先分析下产品的情况,是药品、保健品还是食品,一般我们指的食品批文是对没有任何功效的普通食品的叫法,而保健品是具有某种的辅助功效的,药品是具有治病功效的,所以我们要先确认好是否属于食品范畴。

关于食品的申报周期一直众说纷纭,药品监督局公布的时间没有那么长,那么为什么在实际申请过程当中会延长那么长的时间,绝大部分的原因是在申报过程当中材料准备不齐全,厂房审查不合格,样品不合格,检验机构的检测单子太多,时间比较长而导致。
一切顺利的情况下,申报周期为:2-3年,现注册制与备案制同步实施,备案制时间相对缩短。

食字号申报
食字号申请的剂型分类很多L
1、酵素发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。

2、片剂压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。

3、颗粒剂也是属于固体饮料,冲剂范围。
申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。

4、配制酒属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。

5、代用茶有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。

6、其他类别固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。

食字号申报
食品分为以下几类固体饮料:
风味固体饮料:果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白);
茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶);
咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);
茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态);
液体:饮品、植物饮料、配制酒;
其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。

食字号申报
食字号说明是通过国家食品卫生管理的食品,不具备其他的功能。
国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

食字号申报
食字号的产品剂型:
1、片剂:压片、椭圆片。
小药丸也可以做成压片、椭圆片。

2、粉剂:固体饮料,也是属于冲剂。

3、颗粒:也是属于固体饮料,冲剂范畴。

4、饮品或饮料。

5、酒类产品即配制酒。

6、茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。

7、其他类别都是可以作为食品申报范畴。

食字号申报
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