从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

第一类医疗器械办理产品备案申请必备条件:

(1)、营业执照含一类医疗器械生产、销售;

2)、有生产地址;

(3)能提供法人身份证复印件;

(4)产品信息(型号、规格、尺寸、结构等)

(5)能够配合提供自检或委托检测报告

第一类医疗器械产品办理生产备案申请必备条件：

（1） 已取得第一类医疗器械产品备案凭证

（2） 生产、质量和技术负责人（3人，要求学历，提供身份证、学历证明复印件）；

（3） 生产、检验人员清单（2人，与以上3人不重复，不要求学历）；

（4） 生产场地房屋产权证明文件和租赁协议；

（5） 主要生产设备清单；

第一类医疗器械生产备案凭证申请材料

　　1.第一类医疗器械生产备案表

　　2.所生产产品的医疗器械备案凭证

　　3.经备案的产品技术要求

　　4.营业执照和组织机构代码证

　　5.法定代表人、企业负责人身份证明

　　6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明

　　7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表

　　8.生产场地的证明文件(有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件)

　　9.主要生产设备和检验设备目录

　　10、质量手册和程序文件

　　11、工艺流程图

　　12、经办人授权证明

深圳九卿办理注册公司，一类医疗器械生产产品备案，二类医疗器械经营备案，三类医疗器械经营许可证，中医诊所备案，食品卫生经营许可证，广告审查表等！