福建抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌膏消毒产品检测项目
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了，抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。
抗抑菌制剂备案是一个涉及产品安全性和合规性的重要流程。
以下是对抗抑菌制剂备案的详细解答：
1. 提交申请：申请者需向相关检测机构提交抗抑菌制剂的检测申请，并提供产品的说明书、企业标准及委托检验单。
2. 样品准备与接收：申请者需按照检测机构的要求，准备符合要求的样品，并送至检测机构进行接收。样品数量要足够，保证检测以外还要给实验室留样。
3. 样品检测：检测机构对接收到的样品进行严格的检测，包括理化、微生物、毒理等实验。
4. 报告编制与审核：检测机构根据检测结果编制检测报告，并进行内部审核，确保报告的准确性和可靠性。
5. 报告发放与归档：审核通过后，检测机构发放检测报告电子版，以便企业进行全国消毒产品备案网站上的备案提交，并将相关资料归档保存。

抗抑菌制剂的检测项目及标准，不同的适用范围和会做不同的检测项目，大体可分为理化、微生物毒理三个大类，每个实验室都会针对性的根据不同的标准对每个项目进行检测。

抗（抑）菌制剂
抗菌制剂	皮肤抗菌（用后及时清洗）	pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、一次完整皮肤刺激试验。	化学成分应加测有效成分含量； 说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验； 说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。

抗抑菌制剂检测标准主要包括以下几个方面：
1. **有效成分含量测定**：针对制剂中的有效成分进行含量测定，确保产品中含有适量的有效成分以达到预期的抑菌效果。
2. **稳定性试验**：包括微生物和化学成分的稳定性检测，以确保产品在有效期内保持稳定的抑菌性能。产品的有效期应大于或等于12个月，且在有效期内有效含量不低于标识量的下限值。
3. **pH值测定**：对于液体制剂，需要进行pH值测定，以确保产品的酸碱度适合使用且不会对人体造成刺激或伤害（注意，膏剂、霜剂、油剂不做该项试验）。
4. **重金属测定**：包括铅、砷、汞等重金属的测定，以确保产品中的重金属含量符合安全标准（例如，铅≤10、砷≤2、汞≤1）。
5. **微生物检测**： - 细菌菌落总数检测试验； - 大肠菌群检测试验； - 真菌菌落总数检测试验； - 特定菌种检测，如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等； - 抑菌试验，包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌试验，以评估产品的抑菌效果。
6. **毒理试验**：根据产品的使用范围和方式，进行相应的毒理试验，如皮肤刺激试验（包括完整皮肤和破损皮肤）、眼刺激试验以及阴道黏膜刺激试验等，以确保产品在使用过程中的安全性。
此外，对于抗抑菌制剂的检测还应参考相关的国家标准和行业规范，如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果评价方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》等。这些标准和规范为抗抑菌制剂的检测提供了更具体和详细的指导。 总的来说，抗抑菌制剂的检测标准是一个综合的体系，涵盖了产品的有效成分、稳定性、安全性以及抑菌效果等多个方面，以确保产品的质量和安全性。
抗抑菌制剂每年都会被相关单位进行双随机的抽查抽检，往往抽检工作都是测一些违禁成分或者含量、pH之类的项目，太大的项目费用高，周期长，所以相关单位抽查时一般不做太大的项目，毕竟钱是自家单位出的，企业不出这个检测费用。