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河南焦作办抗抑菌制剂消毒生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构-普尔威检测
2024-08-08 08:57  浏览:20
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消毒产品分装生产企业还需提供以下材料
(一)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书;
(二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书;
(三)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件;
(四)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。

考评项目 考  评  内  容 满分 及格分 得分 扣     分      标      准 备注

卫生
质量管理
(满分20分)
法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。 1 0.5 无书面文件的扣1分。
隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。 2 2 隐形眼镜护理用品生产企业未设置卫生管理部门扣2分。
抗抑菌制剂生产企业设专(兼)职卫生管理员,负责组织企业卫生管理制度的实施。 抗抑菌制剂无专(兼)职卫生管理员聘用书面文件的扣2分。
建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度(书面材料)。 2 1 无各项标准操作规程和管理制度书面文件各扣2分,不完整各扣0.5分。
生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。 2 2 生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程缺一项扣1分。
应如实记载生产过程的各项记录;各项记录应完整,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。 3 2 各项生产过程记录缺一项扣1分,随意涂改的扣1分,记录不完整的扣0.5分,未保存至产品有效期后3个月的扣0.5分。
审批与决定 经过现场审核后,主管部门将对申请进行进一步审批。审批过程中,将综合考虑申请材料的真实性、合规性以及现场审核的结果。若各方面均符合要求,主管部门将做出准予卫生行政许可的决定,并颁发消毒产品生产企业卫生许可证。若存在不符合要求的情况,将要求企业进行整改,并在整改完成后重新申请。 五、许可证的领取与管理 企业在获得消毒产品生产企业卫生许可证后,应严格遵守相关法律法规,按照许可证的规定进行生产经营活动。同时,主管部门也将定期对企业进行监督检查,确保企业的生产经营活动持续符合卫生安全要求。 此外,值得注意的是,消毒产品生产企业卫生许可证的有效期通常为4年。在有效期届满前,企业应提前办理续证手续,以确保生产经营活动的连续性。 ****,河南省办理消毒产品生产许可证的流程包括准备申请材料、提交申请并受理、现场审核、审批与决定以及许可证的领取与管理等步骤。企业在办理过程中应确保申请材料的真实性、完整性和合规性,并积极配合主管部门的审查与核查工作。

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审批与颁证 经现场审查和产品评估合格后,受理部门将进行蕞后审批。如审批通过,将颁发消毒产品企业卫生许可证;如审批不通过,将书面告知申请人并说明理由。获得卫生许可证后,企业需严格遵守相关法律法规和卫生标准,确保产品质量和安全。 注意事项 在办理过程中,企业需要特别注意以下几点:首先,要深入了解相关的法律法规,确保企业符合所有法律要求;其次,注重生产设施和设备的合规性,确保其符合相关标准和规定;再次,加强人员培训和健康管理,提高员工的砖业知识和技能;建立严格的质量控制体系,确保产品质量稳定和安全。 消毒产品生产企业卫生许可证的办理是一个复杂而细致的过程,需要企业充分了解相关法律法规和标准要求,准备完整准确的申请材料,并积极配合相关部门的审核和检查工作。只有这样,企业才能顺利获得消毒产品生产企业卫生许可证,为公共卫生安全和人体健康作出贡献。

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