江西抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌膏消毒产品检测项目

河南普尔威除了做一些抗抑菌制剂的检测备案工作外，关于消毒生产许可证代申办、车间环境检测，生活饮用水检测等都可以代为检测。另外各类消毒剂及消毒器械的检测备案也可与我们多交流。
口腔抑菌液检测报告须满足以下几个条件方能完成备案
1、报告须含有结论，不能只是测量一个数值，必须带有结论性的描述，比如PH符合哪个标准等要求。
2、报告须完整、检测项目必须齐全。
3、报告须加盖CMA资质章。
口腔抑菌膏备案
备案所需准备的资料为消毒产品卫生安全评价报告，简称“安评报告”包括产品说明书、标签、产品正面照、检验报告、企业标准、配方等。

项目	重点检查内容	检查结果	备注
消毒产品	是否按要求进行卫生安全评价	是□ 否□	已评价   个，未评价   个
卫生安全
评价报告
	卫生安全评价报告是否均合格	是□ 否□
	各评价报告内容是否完整	是□ 否□
消毒产品	产品名称是否符合健康相关产品命名规定	是□ 否□
标签（铭牌）、
说明书
	应标注内容项目是否齐全、正确	是□ 否□
	有无虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容	是□ 否□
	有无禁止标注的内容	是□ 否□

抗抑菌制剂检测标准主要包括以下几个方面：
1. **有效成分含量测定**：针对制剂中的有效成分进行含量测定，确保产品中含有适量的有效成分以达到预期的抑菌效果。
2. **稳定性试验**：包括微生物和化学成分的稳定性检测，以确保产品在有效期内保持稳定的抑菌性能。产品的有效期应大于或等于12个月，且在有效期内有效含量不低于标识量的下限值。
3. **pH值测定**：对于液体制剂，需要进行pH值测定，以确保产品的酸碱度适合使用且不会对人体造成刺激或伤害（注意，膏剂、霜剂、油剂不做该项试验）。
4. **重金属测定**：包括铅、砷、汞等重金属的测定，以确保产品中的重金属含量符合安全标准（例如，铅≤10、砷≤2、汞≤1）。
5. **微生物检测**： - 细菌菌落总数检测试验； - 大肠菌群检测试验； - 真菌菌落总数检测试验； - 特定菌种检测，如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等； - 抑菌试验，包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌试验，以评估产品的抑菌效果。
6. **毒理试验**：根据产品的使用范围和方式，进行相应的毒理试验，如皮肤刺激试验（包括完整皮肤和破损皮肤）、眼刺激试验以及阴道黏膜刺激试验等，以确保产品在使用过程中的安全性。
此外，对于抗抑菌制剂的检测还应参考相关的国家标准和行业规范，如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果评价方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》等。这些标准和规范为抗抑菌制剂的检测提供了更具体和详细的指导。 总的来说，抗抑菌制剂的检测标准是一个综合的体系，涵盖了产品的有效成分、稳定性、安全性以及抑菌效果等多个方面，以确保产品的质量和安全性。
口腔抑菌产品的检测，需要特别关注的是适用范围是用于口腔，在检测项目上要特别注意下毒理试验。口腔抑菌产品包括很多种类，比如口腔抑菌粉、口腔抑菌喷剂、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。这些产品只是在产品的性状上有所不同，其检测项目还要看产品标签的具体说明。
口腔抑菌液检测项目
检测项目大致可分为以下几个部分：
有效成分含量测定（有效成分如果是纯化学成分则正常检测，如果是植物成分则不需要做该项目，但要注意的是纯植物成分的抑菌效果不会太好，配方中的含量须加大些才能达到很好的抑菌效果）
稳定性试验（抑菌产品有效期一般为12个月或24个月，12个月有效期稳定性试验存放14天后测其抑菌效果；24个月有效期稳定性试验存放90天后测其抑菌效果）
pH 值测定（固体类抑菌产品可不做此项目，多一项也不算多，毕竟测个PH也没几个钱）
铅、砷、汞的测定
微生物指标六项测定（细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、铜绿假单胞菌、金黄色葡T球菌、溶血性链球菌检测）
微生物抑制试验（金黄色P萄球菌试验、白色念珠菌、大肠杆菌抑菌试验）
毒理试验（口腔抑菌制剂的毒理试验须做眼刺激试验）
抗抑菌制剂的说明书有哪些规范要求？一般情况河南普尔威会根据大家的要求，来简单给用户做个说明书的规范指导，等产品检测完成，再对说明书进行详细的整改，以便备案顺利通过。