抗菌膏检测备案-抗抑菌制剂检测报告办理

抗抑菌制剂的抑菌试验分为抑菌环或抑菌率两种，有些省份卫健委要求企业在做检测报告时出示抑菌率试验，也有些只要求抑菌环，大多地区是二者皆可，所以蕞好的方法是与当地卫监委核实确认 后再做检测并提交备案。
口腔抑菌液检测报告须满足以下几个条件方能完成备案
1、报告须含有结论，不能只是测量一个数值，必须带有结论性的描述，比如PH符合哪个标准等要求。
2、报告须完整、检测项目必须齐全。
3、报告须加盖CMA资质章。
口腔抑菌膏备案
备案所需准备的资料为消毒产品卫生安全评价报告，简称“安评报告”包括产品说明书、标签、产品正面照、检验报告、企业标准、配方等。

项目	重点检查内容	检查结果	备注
消毒产品	是否按要求进行卫生安全评价	是□ 否□	已评价   个，未评价   个
卫生安全
评价报告
	卫生安全评价报告是否均合格	是□ 否□
	各评价报告内容是否完整	是□ 否□
消毒产品	产品名称是否符合健康相关产品命名规定	是□ 否□
标签（铭牌）、
说明书
	应标注内容项目是否齐全、正确	是□ 否□
	有无虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容	是□ 否□
	有无禁止标注的内容	是□ 否□

抗抑菌产品检测注意事项：
1、抗抑菌产品分为免洗的和用后及时清洗的两类，用后及时清洗的只需要做一次完整皮肤刺激试验。
免洗的要做多次皮肤刺激试验。
2、用于黏膜的，则需要做眼刺激试验
3、用于阴道黏膜的，则需要做阴道黏膜刺激试验。
4、检测报告加盖CMA章，如不含资质的报告，则需要两家机构出具相关报告方可备案成功。
5、用于人体八大部位的不被称作消字号的抗抑菌产品来备案。具体包括：鼻子、指甲、头发、头皮、眼睛、肛、直肠、足部。
口腔抑菌产品的检测，需要特别关注的是适用范围是用于口腔，在检测项目上要特别注意下毒理试验。口腔抑菌产品包括很多种类，比如口腔抑菌粉、口腔抑菌喷剂、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。这些产品只是在产品的性状上有所不同，其检测项目还要看产品标签的具体说明。
口腔抑菌液检测项目
检测项目大致可分为以下几个部分：
有效成分含量测定（有效成分如果是纯化学成分则正常检测，如果是植物成分则不需要做该项目，但要注意的是纯植物成分的抑菌效果不会太好，配方中的含量须加大些才能达到很好的抑菌效果）
稳定性试验（抑菌产品有效期一般为12个月或24个月，12个月有效期稳定性试验存放14天后测其抑菌效果；24个月有效期稳定性试验存放90天后测其抑菌效果）
pH 值测定（固体类抑菌产品可不做此项目，多一项也不算多，毕竟测个PH也没几个钱）
铅、砷、汞的测定
微生物指标六项测定（细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、铜绿假单胞菌、金黄色葡T球菌、溶血性链球菌检测）
微生物抑制试验（金黄色P萄球菌试验、白色念珠菌、大肠杆菌抑菌试验）
毒理试验（口腔抑菌制剂的毒理试验须做眼刺激试验）
抗抑菌制剂每年都会被相关单位进行双随机的抽查抽检，往往抽检工作都是测一些违禁成分或者含量、pH之类的项目，太大的项目费用高，周期长，所以相关单位抽查时一般不做太大的项目，毕竟钱是自家单位出的，企业不出这个检测费用。