河南焦作办理消毒器械卫生许可证-河南豫卫消字号证代办机构检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
卫生用品生产企业检验项目
1. 生产车间环境：
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
消毒产品生产企业卫生许可证，简称卫消证，如果您的消毒产品想要合理合法合规上市销售，没有生产资质蕞好还是抓紧办理一个。
| 考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
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物料和仓储要求 （满分10分） |
生产所用物料应能满足产品质量要求，符合相关质量标准，并能提供相应的检验报告或产品质量证明材料。 | 1 | 0.5 | 生产所用物料不能满足产品质量要求或符合相关质量标准扣1分；不能提供相应的检验报告或产品质量证明材料扣0.5分。 | ||
| 禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。 | 1 | 1 | 使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料各扣1分。 | |||
| 隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水。 | 1 | 1 | 生产用水不符合要求扣1分。 | |||
| 抗（抑）菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。 | ||||||
| 物料和成品仓储区有通风、防尘、防鼠、防虫设施，并有堆物垫板，货物架等；储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。 | 1 | 0.5 | 无通风、防尘、防鼠、防虫设施各扣0.2分，无堆物垫板、货物架扣0.2分，储物与地、墙、顶面的距离不符合要求的各扣0.2分。 | |||
| 易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用应严格执行国家有关的规定，仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。 | 1 | 0.5 | 易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用未执行国家有关规定扣1分；仓储不符合要求各扣0.5分。 | |||
| 物料和成品仓储应分库（区）存放，有明显标志。 | 1 | 0.5 | 物料和成品仓储未分库（区）存放扣1分，无明显标志扣0.5分。 | |||
| 物料仓储应分类存放，并有明显标志。 | 1 | 0.5 | 未分类存放扣1分，无明显标志扣0.5分。 | |||
| 成品仓储应将待检产品、合格产品、不合格产品分区存放，并有明显标志。 | 1 | 0.5 | 成品仓储未分区存放扣1分，无明显标志扣0.5分。 | |||
| 仓储区有专人负责，物料、成品建立出入库记录。 | 1 | 0.5 | 无专人负责扣0.5分，未建立记录扣1分，记录不全扣0.5分。 | |||
| 菌（毒）种的验收、储存、保管、发放、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌（毒）种保管的规定。 | 1 | 1 | 未执行国家有关医学微生物菌（毒）种保管的规定扣1分。 |
审批与决定 经过现场审核后，主管部门将对申请进行进一步审批。审批过程中，将综合考虑申请材料的真实性、合规性以及现场审核的结果。若各方面均符合要求，主管部门将做出准予卫生行政许可的决定，并颁发消毒产品生产企业卫生许可证。若存在不符合要求的情况，将要求企业进行整改，并在整改完成后重新申请。 五、许可证的领取与管理 企业在获得消毒产品生产企业卫生许可证后，应严格遵守相关法律法规，按照许可证的规定进行生产经营活动。同时，主管部门也将定期对企业进行监督检查，确保企业的生产经营活动持续符合卫生安全要求。 此外，值得注意的是，消毒产品生产企业卫生许可证的有效期通常为4年。在有效期届满前，企业应提前办理续证手续，以确保生产经营活动的连续性。 ****，河南省办理消毒产品生产许可证的流程包括准备申请材料、提交申请并受理、现场审核、审批与决定以及许可证的领取与管理等步骤。企业在办理过程中应确保申请材料的真实性、完整性和合规性，并积极配合主管部门的审查与核查工作。
