新标准GB 4806.11-2023和旧标准GB 4806.11-2016，主要变化有哪些？
GB 4806.11-2023《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》是中国新发布的食品级标准，代替了GB 4806.11-2016《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》。本文将详细解析新标准与旧标准的主要变化，帮助企业更好地理解和执行新标准。
1. GB 4806.11-2023标准代替GB 4806.11-2016《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》关于橡胶材料及制品的相关要求
GB 4806.11-2023标准取代了GB 4806.11-2016标准，涵盖了食品接触用橡胶材料及制品的相关要求，并进一步更新和完善了这些要求，以更好地保障食品安全。
2. 以及原国家卫生与计划生育委员会2013年第14号公告、2014年第14号公告、2016年第5号公告、2016年第7号公告，国家卫生健康委员会2020年第4号公告中的橡胶用基础原料
除了代替GB 4806.11-2016标准外，GB 4806.11-2023标准还整合了多个公告中的相关内容，包括原国家卫生与计划生育委员会2013年第14号公告、2014年第14号公告、2016年第5号公告、2016年第7号公告和国家卫生健康委员会2020年第4号公告。这些公告涉及的橡胶用基础原料在新标准中得到了统一和规范。
表1：整合的相关公告
公告编号 | 发布机构 | 内容摘要 |
2013年第14号公告 | 国家卫生与计划生育委员会 | 橡胶用基础原料相关规定 |
2014年第14号公告 | 国家卫生与计划生育委员会 | 橡胶用基础原料相关规定 |
2016年第5号公告 | 国家卫生与计划生育委员会 | 橡胶用基础原料相关规定 |
2016年第7号公告 | 国家卫生与计划生育委员会 | 橡胶用基础原料相关规定 |
2020年第4号公告 | 国家卫生健康委员会 | 橡胶用基础原料相关规定 |
3. 本标准与上述标准和公告相比, 主要变化如下:
1）修改了范围
GB 4806.11-2023标准扩大了适用范围，涵盖了更多类型的橡胶材料及制品，包括但不限于天然橡胶和合成橡胶。新标准不仅适用于食品接触用橡胶材料及制品，还涵盖了食品包装中的橡胶密封件等。
表2：标准适用范围对比
版本 | 适用范围 |
GB 4806.11-2016 | 食品接触用橡胶材料及制品 |
GB 4806.11-2023 | 食品接触用橡胶材料及制品，包括食品包装中的橡胶密封件等 |
2）修改了术语和定义
新标准对术语和定义进行了修订和更新，明确了各类术语的具体含义，以提高标准的可操作性和一致性。
表3：术语和定义修改对比
术语 | GB 4806.11-2016定义 | GB 4806.11-2023定义 |
食品接触用橡胶材料 | 指与食品直接接触的橡胶材料与制品 | 指在预期使用条件下与食品接触的橡胶材料和制品 |
3）修改了原料要求
新标准在原料要求方面进行了修改和补充，明确了允许使用的基础原料和限制性要求，确保食品接触用橡胶材料及制品的安全性。
表4：原料要求修改对比
原料要求项 | GB 4806.11-2016标准要求 | GB 4806.11-2023标准要求 |
允许使用的基础原料 | 详细列出允许使用的基础原料及其限制性要求 | 补充和更新了允许使用的基础原料及其限制性要求 |
4）修改了理化指标
GB 4806.11-2023标准对理化指标进行了修改和完善，增加了更多的检测项目和限值要求，以更全面地评估食品接触用橡胶材料及制品的安全性。
表5：理化指标修改对比
理化指标项 | GB 4806.11-2016标准要求 | GB 4806.11-2023标准要求 |
总迁移量 | 10 mg/dm² | 10 mg/dm² |
高锰酸钾消耗量 | 10 mg/kg | 10 mg/kg |
重金属（以Pb计） | 1 mg/kg | 1 mg/kg |
芳香族伯胺迁移总量 | 新增项 | 0.01 mg/kg |
N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物 | 新增项 | 0.01 mg/kg |
5）增加了其他技术要求
新标准增加了一些其他技术要求，以确保食品接触用橡胶材料及制品在使用过程中的安全性和性能稳定性。这些技术要求包括耐热性、耐油性、耐化学性等方面的规定。
表6：新增其他技术要求
技术要求项 | 描述 |
耐热性 | 规定了橡胶材料在高温环境下的耐热性能要求 |
耐油性 | 规定了橡胶材料在油脂环境下的耐油性能要求 |
耐化学性 | 规定了橡胶材料在接触化学品时的耐化学性能要求 |
6）修改了迁移试验要求
GB 4806.11-2023标准对迁移试验要求进行了修改，进一步细化了迁移试验的条件和方法，确保迁移试验结果的准确性和可重复性。
表7：迁移试验要求修改对比
迁移试验项 | GB 4806.11-2016标准要求 | GB 4806.11-2023标准要求 |
食品模拟物选择 | 按照GB 31604.1选择 | 根据具体情况选择合适的食品模拟物 |
迁移试验条件 | 固定温度和时间 | 细化了不同预期使用条件下的迁移试验条件 |
迁移限量 | 符合GB 9685中的SML(T)限量 | 符合GB 9685中的SML(T)限量及其分组编号 |
7）修改了附录A
GB 4806.11-2023标准对附录A进行了修改和更新，列出了允许使用的基础原料及其使用要求，确保食品接触用橡胶材料及制品的安全性。
表8：附录A修改对比
附录内容项 | GB 4806.11-2016附录A内容 | GB 4806.11-2023附录A内容 |
基础原料列表 | 列出了部分允许使用的基础原料 | 补充和更新了基础原料列表及其使用要求 |
限制性要求 | 对部分基础原料提出了限制性要求 | 细化了各基础原料的限制性要求 |
结论
GB 4806.11-2023《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》对比旧标准GB 4806.11-2016，在适用范围、术语和定义、原料要求、理化指标、其他技术要求、迁移试验要求及附录A等方面进行了修改和更新。通过这些变更，新标准更加全面和细化，有助于更好地保障食品接触用橡胶材料及制品的安全性。
企业在生产食品接触用橡胶材料及制品时，应及时学习和理解新标准的各项要求，确保产品符合GB 4806.11-2023标准。通过严格执行新标准，可以有效提高产品质量，确保消费者的食品安全。
希望本文的详细解析能够帮助企业更好地理解和执行GB 4806.11-2023标准，共同为食品安全事业贡献力量。
GB 4806.11-2023《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》：感官要求、理化指标（总迁移量、高锰酸钾消耗量（蒸馏水（60℃, 0.5h））、重金属(以 Pb 计) （4%乙酸（60℃, 0.5h））、芳香族伯胺迁移总量、N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移总量）
检测方法：
感官要求：GB 4806.11-2023
总迁移量（10%乙醇）：GB 31604.8-2021
总迁移量（橄榄油替代物（95%乙醇）：GB 31604.8-2021
高锰酸钾消耗量（蒸馏水（60℃, 0.5h））：GB 31604.2-2016
重金属（以 Pb 计) （4%乙酸（60℃, 0.5h））：GB 31604.9-2016
芳香族伯胺迁移总量：GB 31604.52-2021
N-亚硝胺：食品接触材料及制品中Ⅳ亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移总量的测定
N-亚硝胺可生成物：食品接触材料及制品中Ⅳ亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移总量的测定
