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怎么申请办理互联网药品信息许可证??
2024-08-29 16:07  浏览:35
怎么申请办理互联网药品信息许可证??

现在互联网医疗已经发展的是比较快的了,像一些电商药店也是运营得非常不错的,想要在直接在电商平台上进行开展业务,那就要有互联网药品信息服务许可证,这个资质怎么申请办理呢?今天壹点壹线小编就来和大家一起看看应该怎么申请办理。

《互联网药品信息服务资格证书》是将通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动合法化、规范化的一种法律许可形式。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。 说简单点经营性就是网上可以卖药,非经营性的就是网上只能展示药品的信息,不能售卖药品。

办理《互联网药品信息服务许可证》需要有自己的经营场所、有自己人员,还要有自己的网站,但办理互联网药品信息不仅仅需要这些,我们所满足的这些条件都需要通过一定的形式以及专业性的报告展示出来,供主管部门审核,只有符合各主管部门的要求,才能获得《互联网药品信息服务许可证》。

一、办理互联网药品信息服务许可证的材料;

1、营业执照副本;

2、公司座机、传真、法人手机、邮箱;

3、二名医药相关专业人员的学历证明、专业技术资格证书、简历;

4、网站域名证书;

5、互联网药品信息服务许可证的申请表;

6、网站栏目的设置说明;

7、网络与信息安全保障的措施;

8、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明;

9、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

10、健全的网络与信息安全保障措施;

11、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

二、办理互联网药品信息服务许可证的流程;

(1)注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统;

(2)熟悉办理许可资质材料包括企业基础材料和专业报告材料;

(3)整理填报许可资质所需材料;

(4)提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料;

(5)递交纸质材料;

(6)药监市场监督管理总局审核;

(7)不予批准或退回修改

(8)予以批准;

(9)领取许可证书。


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