申请三类医疗器械经营许可证需要的材料

1、申请表

2、企业营业执照复印件

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或职称证明

4、企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图

5、房屋租赁合同

6、经营设施和设备产品证书信息

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、以及法律、法规要求的其他证明材料

一次性无菌三类医疗器械许可证：

1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；

2、有合乎要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。