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代办北京医疗器械网络销售备案凭证
2024-11-28 17:00  浏览:0
代办北京医疗器械网络销售备案凭证

代办北京医疗器械网络销售备案凭证

从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。

申请医疗器械网络销售备案的资料

1.《医疗器械网络销售信息表》;

2.营业执照复印件(交验原件);

3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件);

4. 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明;

5. 申请企业属于入驻类网站的,应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络服务第三方平台签订的入驻协议复印件;

6.申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。

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