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经营III类器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:1.经营类代号为III-6821医用电子仪器设备、III-6846植入材料人工、III-6863口腔科材料、III-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。2.经营类代号为III-6815注射穿刺器械、III-6845体外循环及血液处理设备、III-6864医用卫生材料及敷料、III-6865医用缝合材料及粘合剂、III-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。3.从事类代号为III-6822医用光学、仪器及内窥镜设备(**软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。4.经营除上述类代号以外其他III类器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。
(三)经营II类器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为II-6846植入材料和人工(助听器)类零售业务的,还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。