郑州2025年在郑州办理医疗器械三类经营许可证怎么申报资料？

郑州2025年在郑州办理医疗器械三类经营许可证怎么申报资料？

郑州2025年在郑州办理医疗器械三类经营许可证怎么申报资料？

服务范围:郑州市，金水区，管城区，惠济区，郑东新区，自贸区，二七区，中原区，经济技术开发区，高新区等

郑州市郑东新区医疗器械经营许可证二类三类的审批流程和所需材料如下:

1.申请与受理，申请人提交申请材料是否齐全、是否符合法定形式，并决定是否受理。

2.审查与决定，根据现场验收情况及申请人提交的其他相关资料，进行审查。其中，医疗器械经营许可证现场检查合格后，由郑州市郑东新区市场监督管理局作出准予许可的决定。

关于二类三类医疗器械经营许可证的材料，一般需要如下:

1.《医疗器械经营许可证申请表》和电子申请系统生成的《医疗器械经营企业许可、备案信息表》;

2.营业执照复印件;

3.法定代表人、企业负妻人身份证明复印件;

4.注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;5.质量管理人身份证明、学历证明、所取得执业资格的证明复印件;

6.部门管理制度以及各岗位质量管理表任制度、质量管理制度;

7.从业人员名单及身份证复印件(经备案的法定代表人(负表人)除外);

8.经营场地(含库房)平面图:

9.经营范围、经营方式说明