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化妆品注册和备案的区别,你知道吗?
2025-02-11 18:03  浏览:0
化妆品注册和备案的区别,你知道吗?

在化妆品的包装上,我们经常会看到“备案人”或“注册人”这些字样,那么这些注册和备案到底有什么区别呢?

化妆品在上市前必须经过药监局的审核。
这个审核流程可以分为两种:特殊用途化妆品的审批称为注册流程,而普通化妆品的审批则称为备案流程。

1. 特证(注册)

特殊用途化妆品的审批流程较为严格,因为它们需要具备特定的效果。
这个流程通常包括:

1) 行政受理

2) 技术审评

3) 行政审批

技术审评阶段,药监局会提出所有需要整改的意见,确保产品在上市前没有任何问题。
特证产品的风险相对较低。

 

2. 普通(备案)

新法规简化了普通化妆品的备案流程,遵循“放管服”的原则。
备案资料提交后,产品就算备案成功了。
这并不意味着产品没有问题。
企业需要更深入地理解法规内容,以确保宣传和备案的一致性。

备案流程加快,但要求并未降低,甚至可能更高。
如果包装标注模糊,不同地区和审核人员可能会有不同的意见,风险较高。
初予汇备案专员建议企业在产品备案前至少等待三个月的技术核查期,以确保产品稳定。

 

对于消费者来说,可以通过包装上的注册人字样来区分特证产品和普通产品。
了解这些区别,可以帮助企业更好地规划产品上市前的准备工作,降低风险。

在化妆品的包装上,我们经常会看到“备案人”或“注册人”这些字样,那么这些注册和备案到底有什么区别呢?

化妆品在上市前必须经过药监局的审核。
这个审核流程可以分为两种:特殊用途化妆品的审批称为注册流程,而普通化妆品的审批则称为备案流程。

1. 特证(注册)

特殊用途化妆品的审批流程较为严格,因为它们需要具备特定的效果。
这个流程通常包括:

1) 行政受理

2) 技术审评

3) 行政审批

技术审评阶段,药监局会提出所有需要整改的意见,确保产品在上市前没有任何问题。
特证产品的风险相对较低。

 

2. 普通(备案)

新法规简化了普通化妆品的备案流程,遵循“放管服”的原则。
备案资料提交后,产品就算备案成功了。
这并不意味着产品没有问题。
企业需要更深入地理解法规内容,以确保宣传和备案的一致性。

备案流程加快,但要求并未降低,甚至可能更高。
如果包装标注模糊,不同地区和审核人员可能会有不同的意见,风险较高。
初予汇备案专员建议企业在产品备案前至少等待三个月的技术核查期,以确保产品稳定。

 

对于消费者来说,可以通过包装上的注册人字样来区分特证产品和普通产品。
了解这些区别,可以帮助企业更好地规划产品上市前的准备工作,降低风险。

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