
化妆品备案送检流程主要包括以下几个步骤:
一、备案申请
国产普通化妆品备案人需通过国家药品监督管理局网上办事大厅提交备案资料,资料应符合《化妆品注册备案资料管理规定》的要求。备案人可咨询相关省局行政审批办公室以获取指导。
省局行政审批办公室在收到备案资料后的5个工作日内进行资料整理,确保资料符合整理要求后予以公示。若备案信息尚未公布且需要改正,省局可要求备案人进行相应修改。
二、样品检测
备案人需将化妆品样品送至具备相应资质的检验机构进行检测。送检样品数量应根据实际包装容量确定,以确保检测结果的准确性和可靠性。
三、备案后核查
省药品审评中心将对备案资料进行技术审查,审查内容包括但不限于产品的安全性、有效性及质量可控性等方面,审查意见将录入国家药品智慧监管平台。
省局各检查分局及市县级药品监管部门将对备案资料的真实性、可靠性及一致性进行核查。在必要时,可开展现场核查和抽样检验工作,以确保备案信息的准确性和产品的质量安全。
对于备案人提交的功效宣称验证资料,相关部门将结合备案情况进行事后监管核查,以确保产品功效宣称的真实性和合规性。
四、信息查询与公示
完成备案后,化妆品备案信息将在国家药品监督管理局网进行公示,供公众查询。相关部门应告知备案人及公众备案信息查询的路径和方法。
****,化妆品备案送检流程涉及备案申请、样品检测、备案后核查以及信息查询与公示等多个环节。各环节均需严格遵守相关法律法规和技术规范要求,以确保化妆品的质量安全和合规性。