一、FCM 的核心定义与监管体系

FCM（Food Contact Materials）即食品接触材料，指正常使用中与食品直接 / 间接接触的各类材料及制品（如包装、餐具、厨具等）。欧盟对 FCM 的管控以Regulation (EC) No 1935/2004 框架法规为核心，叠加材质专属指令、成员国特殊要求及欧盟参考实验室（EURL FCM）技术标准，形成 "基础框架 + 专项细则" 的双层体系。合规产品需随附DoC（符合性声明），未通过检测的产品将通过 RASFF（快速预警系统）通报并实施召回、销毁等措施。

二、分材料检测标准体系

欧盟针对不同材质制定专项法规，核心标准如下：

 

材料类型	核心依据标准	2025 年新规要点
塑料及聚合物	Regulation (EU) 10/2011	新增全氟化合物（PFAS）禁用条款，强化 NIAS（非故意添加物）筛查
硅胶 / 橡胶	Commission Regulation (EU) 2023/2006	挥发性有机物（VOM）限值收紧至≤0.3%，亚硝胺类不得检出
金属 / 合金	Regulation (EU) 10/2011 附件 III	钴迁移量新增≤0.02mg/kg 限值，铅镉总和≤0.01%
纸 / 纸板	Directive 93/11/EEC	甲醛迁移量降至≤1.0mg/dm²，荧光剂严格阴性
陶瓷 / 玻璃	Directive 84/500/EEC	杯口边缘铅溶出≤0.1mg/l（原 0.25mg/l）
复合材料	Regulation (EC) 1935/2004 附录 II	强制分层检测，禁止不同材质迁移物交叉污染

三、核心检测项目及限值要求（一）通用强制项目

1.               总迁移测试

1.               模拟 4 类食品基质（3% 乙酸、10% 乙醇、橄榄油、水）

2.               限值：所有材料统一为≤10mg/dm²，婴幼儿产品按 60mg/kg 换算

1.               特定迁移测试

 

有害物质	限值标准	关联材料
铅（Pb）	≤0.01mg/kg	陶瓷釉料、金属涂层
镉（Cd）	≤0.002mg/kg	玻璃着色剂、锌合金
双酚 A（BPA）	≤0.05mg/kg	聚碳酸酯容器
全氟化合物（PFAS）	不得检出（＜0.001mg/kg）	防水纸质包装、不粘锅涂层
挥发性有机物（VOM）	≤0.3%	硅胶厨具
初级芳香胺	不得检出	尼龙制品、染色纸

1.               感官测试：3 名专业评味员判定无异味、变色，油性模拟液无浑浊

2.               NIAS 筛查：塑料类强制检测非故意添加物，采用 GC-MS/MS 定性定量

（二）材料专属项目

3.               橡胶：亚硝胺≤0.01mg/kg，锌迁移≤20mg/kg

4.               金属：铝≤10mg/kg，铬≤0.25mg/kg，镍≤0.14mg/kg

5.               涂层：游离酚≤0.1mg/kg，六价铬≤0.01mg/kg

四、检测周期与影响因素

 

检测类型	周期范围	关键影响因素
常规材料全项检测	5个工作日	材质复杂度（复合材料＞单一材质）、实验室资质（需   ISO 17025 认证）
加急测试	3- 5 天	需支付 15%-30% 附加费，仅支持常规项目

注：报告有效期 1 年，原料 / 工艺变更或法规更新需重新测试，主流机构如 、Eurofins 可提供多语言报告。

五、高频超标材料及根源分析（基于 2025 年 4 月 RASFF 通报）

1.               硅胶厨具（占超标案例 36%）

1.               问题：挥发性有机物（VOM）超标

2.               诱因：使用回收硅胶原料，硫化温度不足（＜180℃）导致未充分固化

1.               密胺餐具（占比 21%）

1.               问题：甲醛迁移量超标

2.               诱因：树脂固化时间＜8 小时，游离甲醛未完全反应

1.               陶瓷制品（占比 18%）

1.               问题：铅、镉溶出超标

2.               诱因：釉料含铅量过高，烧结温度＜1200℃导致釉层孔隙率高

1.               尼龙制品（占比 12%）

1.               问题：初级芳香胺迁移

2.               诱因：使用非食品级染色剂，高温加工时分解产生有害物质

六、系统性合规与超标规避方案（一）源头管控

1.               原料合规：采购欧盟正面清单内原料（如塑料需符合 EU 10/2011 附录 I），要求供应商提供 DoC 及检测报告

2.               添加剂替代：硅胶用食品级原生料替代回收料，PVC 制品用柠檬酸酯替代邻苯二甲酸酯

（二）生产过程优化

1.               工艺改进：硅胶制品采用 “二次硫化”（180℃×4 小时），陶瓷烧结温度提升至 1250℃以上

2.               质量管控：金属镀层厚度控制在 8-12μm，每批次抽检涂层附着力（划格法≥4B 级）

（三）检测与验证

1.               前置筛查：用 GC-MS/MS 快速检测 VOM（1 小时出结果），XRF 筛查重金属（10 分钟 / 样品）

2.               周期验证：每季度开展感官测试，每半年委托第三方进行 PFAS 与 NIAS 专项检测

（四）法规动态跟进

3.               关注 EURL FCM 年度更新（2025 年重点管控纳米材料迁移）

4.               标签合规：标注 “For food contact” 及 DoC 编号，婴幼儿产品需额外注明材质成分

成员国适配：针对法国、德国等附加要求，提前开展专项测试（如法国乙二醛检测）