加拿大卫生部发布关于拟修改《玩具条例》的通告

2023年6月23日，加拿大卫生部发布关于拟修改《玩具条例》(Toys Regulations)的通告，并广泛征求相关方意见，意见征求期为2023年6月23日至2023年9月21日。

此次拟修订主要包括7个部分：

01 修订有毒物质要求

a).允许使用非动物实验的毒性数据，在附表2中增加毒性数据的其他来源，包括人类经验数据和OECD测试指南中的数据；

b).卫生部正在评估用全球统一制度（GHS）中的良好科学实践和危害类别来取代附表2的选项。

02 修订腐蚀性、刺激性或致敏性物质要求

卫生部不再鼓励通过动物实验来验证是否符合该项要求。因为许多物质已经具有刺激性、腐蚀性或致敏性数据，因此，好使用证据权重法来评估。

03 修订硼酸和硼酸盐要求

a).在法规中建立与当前执行政策一致的要求（所有玩具中硼酸或其盐类不超过0.91%（9100 ppm）），或

b).采用EN 71-3关于硼迁移量的要求：

i.液体或粘性材料：300ppm；

ii.干燥、易碎、粉末状或柔韧的玩具材料：1200ppm；

iii. 可刮取的玩具材料：15000ppm，

或

c).采用ISO 8124-3:2020/Amd 1:2023关于硼迁移量的要求：

i. 玩具史莱姆：1250ppm；

ii. 腻子和造型黏土：3750ppm。 

04 修订特定元素的迁移要求

a).采用ISO 8124-3和ASTM F963关于锑、砷、钡、镉、铬和硒的迁移限值(所有基材，包括指画颜料和造型粘土)，或

b).采用EN 71-3关于19种元素的迁移限制(所有基材，包括指画颜料和造型粘土) ；

c).修订汞的限值：

i. 保持总汞的限值，并对可去除的贴纸、薄膜或类似材料或表面涂层以外的基材采用ISO 8124-3和ASTM F963迁移限值；

ii. 保持总汞的限值，并对可去除的贴纸、薄膜或类似材料或表面涂层以外的基材采用EN 71-3迁移限值；

iii. 将总汞限值修改为ISO 8124-3和ASTM F963下所有基材的迁移限值，或；

iv. 将总汞限值修改为EN 71-3下所有基材的迁移限值。

05 修订指画颜料要求

加拿大卫生部正在考虑以下选择：

a).确定拟议的毒性、刺激性、敏化性和腐蚀性要求用于指画颜料是否考虑充足；

b).采用ISO 8124-7标准的要求，禁止使用GHS分类为急性毒性、皮肤腐蚀或刺激、严重眼睛损伤或刺激、呼吸道或皮肤致敏、生殖细胞致突变性、致癌性、生殖毒性、特定靶器官毒性（单次暴露和反复暴露）和误吸危害的指画颜料；

c).采用ISO 8124-7标准对指画颜料可能含有的着色剂、防腐剂和杂质的要求。根据该标准，这些产品不能是甜味、调味或加香，应添加苦味剂以阻止和尽量减少颜料的摄入；

d).采用ISO 8124-7标准对指画颜料中所含的粘合剂、填充剂、保湿剂、表面活性剂和N-亚硝胺物质的要求；

e).采用ISO 8124-7标准对容器的要求，防止它们与食品或饮料容器混淆；

f).采用ISO 8124-3标准中关于适用于指画颜料的锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞和硒元素迁移限值的要求，或；

g).除了要求符合ISO 8124-7标准外，还对指画颜料中的总汞进行了限制。

06 增加液体、史莱姆、腻子、凝胶、粉末和鸟类羽毛来源的物品要求

通过参考采纳美国ASTM F963-17来达到管控相关产品的安全要求。

07 增加实验套装以外的化学玩具(套装)要求

引用ISO 8124-11《玩具安全-第 11 部分：实验装置以外的化学玩具（套装）》的要求。

背景

- 加拿大现行《玩具条例》（Toys Regulations，SOR/2011-17），实施于2011年6月20日，取代了原有的《危险产品（玩具）条例》。

- 其内容主要对玩具物理机械性能、易燃性能、化学安全和标签等做出了相关规定。《条例》近一次修订于2022年12月19日。