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化妆品办理美国FDA产品更新有什么意义,意味着什么
2023-08-25 13:26  浏览:12
化妆品办理美国FDA产品更新有什么意义,意味着什么
化妆品办理美国FDA产品更新有什么意义,意味着什么
我们通常所说的化妆品FDA认证其实并不准确,因为FDA认证是对与食品接触材料的法规标准。
而对于化妆品,应属于FDA注册范畴。
FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品等产品进行注册。
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。
计划包括两部分: 化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
化妆品办理美国FDA产品更新有什么意义,意味着什么
着色添加剂和化妆品基本要求
如果您的产品(煤焦油染发剂除外)含有着色添加剂,则根据法律FD&法案第721条,《美国法典》第21篇,第379条)款,《联邦法规汇编》第21篇第70和第80部分],您必须遵守以下规定 :
审批。
化妆品( 或任何其他受FDA监管的产品)中使用的所有着色添加剂必须通过FDA的审批,而且必须符合专门针对用作着色添加剂的物质制定的法规及相关规范和限制条件。
认证。
除了通过审批,拟用于在美国销售的化妆品(或任何其他受FDA监管的产品) 的大是着色添加剂必须通过FDA的批量认证
性质和规范。
所有着色添加剂必须符合《联邦法规汇编》规定的性质和规范要求
用途与使用限制。
着色添加剂仅可用于与其相关的条例规定的预期用途,该等条例也对某些染料,如成品中*大程度范围内允许的浓度,的其他使用限制进行了规定
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化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复,周期2个星期。

产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似,需要到后台查看,无法直接查询)
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