申请办理医疗机械必须的原材料：
1、运营公司递交的《医疗器械经营企业许可正申请表》需有法人代表签名或盖上公司公章；
2、《医疗器械经营企业许可正申请表》
3、法人代表的真实身份*明、文凭技术职称*明、任命文件应合理；
4、市场监督管理管理方法单位出示的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》的影印件应与正本同样，影印件确定存留，正本退还；
5、房地产*明、房产租赁（出租人要出示产权年限）应合理；
6、主要负责人、质量控制人的个人简历、文凭或技术职称*明应合理；
7、公司应依据本身具体创建医疗机械质量控制档案资料或报表。

分析医疗机械许可证代办的难题:
　1、医疗机械商品诸多，不清楚自身运营的商品对公司办公室仓库总面积规定
　2、医疗机械详细地址全是规定几十平乃至几百平，自身沒有那样的详细地址
　3、寻个实租的公司办公室和仓库花费太高
　4、不清楚必须提前准备哪些原材料，光个规章制度就要人愁眉不展
　5、不清楚公司办公室和仓库该怎么布局才可以根据审查

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