14注输、护理和防护器械说明
该子目录中的一级产品类别与2002版分类目录主要对应关系如下:
与2002版分类目录对应关系
一级产品类别 | 2002版产品类别 | 备注 |
14-01注射、穿刺器械 | 6815注射穿刺器械中注射器、无菌注射针、穿刺针 | / |
6854-5输液辅助装置中注射泵 | ||
14-02血管内输液器械 | 6815注射穿刺器械中静脉输液针、血管内留置针 | / |
6854-5输液辅助装置中输液泵 | ||
6866-1输液、输血器具及管路中输液器械 | ||
14-03非血管内输液器械 | 6854-5输液辅助装置中胰岛素泵 | / |
14-04止血器具 | 6854-1手术及急救装置中各种气压、电动气压止血带 | / |
14-05非血管内导(插)管 | 6866-4导管、引流管 | |
6866-6肠道插管 | ||
14-06与非血管内导管配套用体外器械 | 6854-6负压吸引装置中负压吸引器 | |
6866-8 引流容器中集尿袋、引流袋 | ||
14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械 | / | 新增 |
14-08可吸收外科敷料 (材料) | 6864-1可吸收性止血、防粘连材料 | |
14-09不可吸收外科敷料 | 6864-2敷料、护创材料中医用脱脂棉、医用脱脂纱布 | |
14-10创面敷料 | 6864-2敷料、护创材料中创口贴 | |
14-11包扎敷料 | 6864-2敷料、护创材料中纱布绷带 | |
14-12造口、疤痕护理用品 | 6864-5粘贴材料 | |
6866-9一般医疗用品中肛门袋 | ||
14-13手术室感染控制用品 | 6864-4手术用品 | |
6866-7手术手套 | ||
14-14医护人员 防护用品 | 6866-9一般医疗用品中检查手套、指套 | |
14-15病人护理防护用品 | 新增 | |
14-16其它器械 | 6864-2敷料、护创材料中弹力绷带 |
三、其他说明
(一)一次性使用活检针:用于从人体组织获取标本进行活检,一次性使用,其管理类别由第三类降为第二类。
(二)足部隔离用品、隔离护罩:在医疗机构中使用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅,管理类别由第二类降为类。
(三)注射器用活塞:为一次性使用无菌注射器的配套用组件,不具有医疗器械的功能和目的,不按照医疗器械管理。
(四)输液瓶贴:用于封存开启后的静脉输瓶口,防止输液污染,不符合医疗器械定义,不按照医疗器械管理。
(五)输注工作站:仅提供空间和电源功能的,不具有报警等功能,不符合医疗器械定义,不按照医疗器械管理。
(六)接触胸腔、腹腔、脑室、腰椎、体内创面或体表深层及其以下组织创面的引流导管:管理类别由第三类降为第二类。
(七)造口袋(含造口底盘)、造口护理用品、造口底盘、造口栓、防漏膏、造口护肤粉、造口皮肤保护剂等造口护理产品:管理类别由第二类降为类。
(八)髂骨穿刺针:管理类别由第三类降为第二类。
(九)用于非慢性创面、接触深层及其以下组织且所含成分不可被人体吸收的的医用敷料:管理类别由第三类降为第二类。
(十)含有酒精、碘酊或碘伏,且仅用于临床上对完整皮肤消毒的涂抹及吸液材料:按第二类医疗器械管理。