产品名称：EV3液态胶、EV3液态栓塞系统、液态栓塞系统、液态栓塞系统（onyx Liquid Embolic System）

液态栓塞系统（onyx Liquid Embolic System）生产商：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

液态栓塞系统分为onyx HD-500 Liquid Embolic System和Ony Liquid Embolic System 两种

Ony HD-500 Liquid Embolic System

型号                        名称

105-8300-500          Ony HD-500

Ony Liquid Embolic System 

型号                        名称

105-7000-060          Onyx™ 18 

105-7000-065          Onyx™ 20 

105-7000-080          Onyx™ 34

 

产品型号：105-7000-060，105-7000-065，105-7000-080，105-8300-500，ONYX18（105-7000-060），ONYX20 （105-7000-065），ONYX34 （105-7000-080）

医疗器械注册证编号：国械注进20173776690

适用范围：Onyx-18，Onyx-20，Onyx-34系列产品用于外周和神经血管（包含动脉畸形和富含血管的肿瘤）损伤的栓塞。onyx HD-500系列产品用于颅内动脉瘤的栓塞。

结构及组成：该产品主要成分为乙烯-乙烯醇聚合物（EVOH）、二甲基亚砜溶剂（DMSO）和微粉化钽粉材料制成的栓塞产品。经高温干热灭菌，一次性使用。栓塞剂和二甲基亚砜溶剂灭菌有效期3年。该产品配有注射器。注射器经环氧乙烷灭菌。一次性使用。注射器灭菌有效期3年。

EV3系列产品：

Rebar18微导管，Echelon10直头微导管，Echelon10弯头微导管，Apollo微导管，可解脱弹簧圈（商品名：Axium Detachable Coil)，可解脱弹簧圈（商品名：Axium），球囊扩张用注射器（商品名：Cadence)，外周斑块切除系统（商品名：TurboHawk），外周血管慢性闭塞病变导管，腹膜透析管及附件，封堵球囊导管系统（商品名：HyperForm)，球囊扩张导管，可解脱弹簧圈 Axium Prime Detachable Coil System，电解脱系统，可解脱弹簧圈（商品名：Axium Nylon），导管（商品名：Marksman），导丝，外周自膨式支架系统（商品名：ProtégéTMEverFlex），中心静脉导管套件，支持导管（商品名：TrailBlazer)，静脉腔频闭合导管，液态栓塞系统（商品名：Onyx），颅内取栓支架 Solitaire FR Revascularization Device，微导管（商品名Rebar），漂浮微导管（商品名：Marathon），支架系统（商品名:ParamountMiniGPS），导丝Wholey Guidewire System，封堵球囊导管系统（HyperGlide)，血液透析用中心静脉导管套件，自膨式支架系统（商品名：Protégé GPS），栓塞保护器（商品名：SpiderFX），栓塞器械（商品名：Pipeline)，颅内支撑导管（商品名：Navien)，导丝（商品名：Enteer），输液导管Cragg-McNamara Infusion Catheter，切刀驱动器，PTA扩张导管（商品名：Nanocross），Enteer Re-entry Catheter，PTA扩张导管（商品名：Nanocross），PTA扩张导管（商品名：Nanocross），导丝（商品名：Avigo)，外周斑块切除系统 SilverHawkTM Peripheral Plaque Excision System，可解脱弹簧圈（商品名：Axium PGLA)，PTA扩张导管（商品名：Evercross），导丝 Nitrex Guidewire-14，导丝 Nitrex Guidewire-18，可解脱弹簧圈 Axium Prime Detachable Coil，外周自膨式支架系统，神经血管重塑装置（商品名：Solitaire AB)，微导管(商品名：Echelon)，“鹅颈”式抓捕套件 Amplatz Goose Neck Snare Kit

史赛克系列产品：

可解脱弹簧圈（商品名：Target），弹簧圈(商品名：GDC 360)，导引导管(商品名：Guider Softip)，弹簧圈(商品名：GDC-10 UltraSoft)，取栓支架 Trevo XP Provue Retriever，球囊导引导管 FlowGate2 Balloon Guide Catheter，微导管Trevo Pro 18，微导管，导丝（，PTA球囊导管(商品名：Gateway)，Excelsior SL-10微导管，Excelsior XT-27微导管，导丝(商品名：Transend)，颅内支架系统（商品名：Neuroform EZ），电源线，可脱弹簧圈(商品名：Matrix2)，预塑形微导管(商品名：Excelsior)，球囊导引导管，颅内支架系统(商品名：Neuroform3)，分离系统（商品名：Inzone），支架系统(商品名：Wingspan)，取栓系统 Trevo Provue，微导管 Excelsior XT-17 Microcatheter，颅内支持导管 AXS Catalyst Distal Access Catheter，神经导丝Synchro（1301, 1302, 1331, 1332，1631, 1633，2601, 2611, 2641, 2642, 2631, 2632, 2651, 2652），可解脱弹簧圈 Target Detachable Coils，自体血液回输器，远端通路导管，微导管 Trevo Pro 14 Microcatheter，颅内支架系统 Neuroform Atlas Stent System