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第九条　医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。
　　医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。