按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
　　经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

　　第五条　国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。

　　第六条　食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果，公众可以查阅审批结果。

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