产品名称(中文) 腔静脉滤器回收器械

产品名称(英文) Vena Cava Filter Retrieval Set

结构及组成/主要组成成分 该产品由同轴回收鞘管系统(回收鞘管、回收导管和同轴扩张器)、回收圈套系统(鞘管、回收圈套和Y接头)、扩张器、穿刺针和导丝组成。材料：回收鞘管系统：鞘管为不透射线的氟化乙丙烯；回收导管为不透射线的特氟隆；同轴扩张器为不透射线的聚乙烯；回收圈套系统：鞘管为不透射线的特氟隆；金属圈为不锈钢丝和编织的铂金；穿刺针：针管为304不锈钢，针座为聚碳酸酯；导丝为304不锈钢、特氟隆涂层；扩张器为聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围/预期用途 该产品被设计用于回收已植入病人的库克公司Günther Tulip腔静脉滤器和Cook Celect腔静脉滤器。只能经颈静脉取出植入滤器。

型号规格 GTRS-200-RB

注册证编号 国械注进20173031323

注册人名称(中文) 库克欧洲公司

注册人名称(英文) William Cook Europe ApS

注册人住所 Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark

生产地址 Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark

代理人名称 库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

编码代号 暂无权限

管理类别 暂无权限

备注 原注册证编号：国械注进20173661323

批准日期 2021-04-08

有效期至 2026-04-07