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23年申请上海医疗器械二类备案政策条件是什么?
2023-10-12 16:47  浏览:7
23年申请上海医疗器械二类备案政策条件是什么?

23年申请上海医疗器械二类备案政策条件是什么?

 

 

经营许可证顾名思义是医疗器械经营公司所要办理的证书。经营许可证的前提是你已经获得营业执照,然后你公司的各项需要符合经营公司的要求(各个省份不太一样),小编代办的都是医疗器械二类备案,办理一个经营许可证大概需要一个多月时间,而且你的材料需要配备齐全。

 

第二类医疗器械备案申请条件

(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关学历或者职称;
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。



 


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