注册证编号 | 国械注进20183130331 |
注册人名称 | Medos International SARL 迈道国际有限公司 |
注册人住所 | Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland |
生产地址 | 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 颅内支架ENTERPRISE 2 Vascular Reconstruction Device and Delivery System |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和传送系统组成，传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。 支架预装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。支架每一端有四个铂钨合金标记带，支架外表面涂有Parylene-C涂层。 传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。 环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。 |
Enterprise支架的结构特点Enterprise支架是第二代自膨式闭合式支架,2008年底才获准引入我国,其与第一代闭合式支架Leo相比*大的亮点就是网格设计和外形的不同:首尾两端喇叭口形设计使Enterprise支架即使在半释放状态下也能稳定地锚
