办理北京二类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房

办理北京三类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房

办理北京医疗器械条件:

1、 首先需要办理营业执照

2、 营业执照下来后办理医疗器械许可证

3、检查通过后，三个月内会审核相关材料，三个月内办法医疗器械经营许可证

4、医疗体外诊断试剂需要三个人员（检验师，质检员，学医人员）；植入介入则需要一个学医人员即可

我们办理有经验，熟悉资料准备程序，能提供通过率，欢迎咨询

1、我们为企业提供服务，服务内容包含公司注册、税务登记、资质办理、质检员、二类三类医疗器械经营备案/登记、等。

2、从事医疗器械批发业务，提供仓储指导，协助完成政府相关部门上门检查。

服务承诺：

1、所有业务办理不成功不收费、定金退还

2、所有业务均由我司专办人员一对一服务，无任何第三方机构或个人参与，确保企业信息安全、确保客户合法权益

办理二类医疗器械备案

提供地址和人员办理二类医疗器械经营备案凭证

包核查办理二类医疗器械经营备案凭证

我们办理有经验，熟悉资料准备程序，能提供通过率

办理三类医疗器械经营许可

提供场地办理三类医疗器械经营许可

有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，处10万元以上30万元以下罚款，责令暂停相关医疗器械使用活动，直至由原发证部门吊销执业许可证，依法责令相关责任人员暂停6个月以上1年以下执业活动，直至由原发证部门吊销相关人员执业证书，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分：

  （一）对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理；

  （二）医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械；

  （三）医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中；

  （四）医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械；

  （五）医疗器械使用单位违规使用大型医用设备，不能保障医疗质量安全。