零售企业应当定期对零售陈列、存放的医疗器械进行检查,重点检查拆零医疗器械和近效期医疗器械。发现有质量疑问的医疗器械应当及时撤柜、停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
1)高效下证:注册1-2天下证、变更3天下证、让您无需多等待。
2)专做服务:医疗器械公司注册咨询、医疗器械网络销售凭证、保健食品公司注册咨询。
3)安全保障:注册不成功退全款。
4)无地址注册:为您提供医疗器械地址、医疗器械冷库地址、医疗器械库房地址,安全可靠。
5)全天服务:24小时全天候免费咨询服务
企业应当对基础设施及相关设备进行定期检查、清洁和维护,并建立记录和档案。