想必大家对于出口欧盟流程不是特别清楚，今天奥斯曼来给大家一一讲解

一. MDR包括了哪些产品

MDR不仅包含MDD所有涉及的产品，而且还覆盖消毒灭菌设备，并在附录XVI中列举了六类应覆盖的产品，如角膜接触镜、外科侵袭性的解剖修正和支撑性产品、膜填充产品、抽脂类设备、激光或其他光子发射类皮肤治疗仪（如脱毛仪）、电磁类脑起搏器。该法规也指出了9类不属于该法规规范的产品。

二. MDR注册需要准备哪些资料

1.科技项目申报--递交ce认证申请表。

2.原材料准备工作--根据ce认证要求，企准备好相对应的认证文本文档。

3.品质检验--企业将被检测品邮到实验室进行检验。

4.撰写报告--认证产品工程师根据合格的检测数据信息，编写报告。

5.递交审核--产品工程师将详尽的报告进行宙核。

6.宙签职业资格证--报告审核没有问题后，授于ce认证职业资格证

三.办理MDR的好处

1、企业获得该类认证，就进入到国际消费市场，在guoneishichang中，也更容易被消费者所信赖，在guoneishichang的销售中更占据上风。

2、MDR相关认证的产品其获得消费者信任的过程会变得更为简单。

3、获得MDR相关认证的企业，其企业的整体素质、管理水平以及生产效率方面都会有很好的改善

4、企业整个产品质量的控制力度也会有明显的提升。多数企业在获得MDR认证之后，其产品合格率以及后续使用过程中发生故障的概率会低