设备的验证

1、所有有计量的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证（冷库温度监控仪、仓库温湿度计）。且每一定周期都要进行一次验证。

代办北京医疗器械经营企业许可证 公司注册代理

我公司*代办北京医疗器械经营企业许可证，公司注册代理。北京医疗器械经营企业许可证*服务，自2012年2月1日起，北京医疗器械公司办理，医疗器械验收标准启用新标准，新标准适用于《医疗器械经营企业许可证》核发、变更、增项、换证。

新标准要求：经营医疗器械企业按经营范围分为A类、B类、C类、D类、E类、F类。按标准对企业的注册地及库房要求，A类要求注册地使用面积不小于100㎡，库房使用面积不小于40㎡；B类要求注册地不小于60㎡，库房不小于80㎡；C类要求注册地不小于100㎡，库房不小于40㎡；D类和E类要求注册地使用面积（含同一址仓库）60㎡；F类要求注册地不小于40㎡，库房不小于20㎡。按新标准住宅不能用做库房使用。

按照工商局2012年2月8日下发的文件，公司注册使用房屋必须是商用的或写字楼，住宅现已经不能注册公司。

验证是指对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。