目前疫情已经蔓延全球而疫情下的医疗器械公司也已经开始加快速度生产口罩等防护物资来应对疫情。目前国内的疫情已经趋于稳定多个地区也已经相继的解禁，现在国内的关注点在与境外回国的个例这一块防控好了基本上问题也就不大。但是国外的情况还是比较严峻的国外的民用口罩市场巨大，口罩出口将会是下半年的重要风口。要是涉及一些口罩的生产及销售的公司来说是个不错的机会。接下来给大家讲解一下医疗器械公司都会涉及哪些资质，看看都有啥区别。

医疗器械一类

不用办理医疗器械许可证，一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

医疗器械二类

当地食品药品监督管理局办理医疗器械经营备案，第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理；

医疗器械三类

当地国家药监局办理医疗器械许可证第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。