制氧机是制取氧气的一类机器,它的原理是利用空气分离技术。首先将空气以高密度压缩再利用空气中各成分的冷凝点的不同使之在一定的温度下进行气液分离,再进一步精馏而得。如今,随着人们生活水平的不断提高和改善,对健康的需求逐渐增强,吸氧将逐步成为家庭和社区康复中一种重要手段。
制氧机利用分子筛物理吸附和解吸技术在制氧机内装填分子筛,在加压时可将空气中氮气吸附,剩余的未被吸收的氧气被收集起来,经过净化处理后即成为高纯度的氧气。具体工作过程为压缩空气经空气纯化干燥机净化后,通过切换阀进入吸附塔。在吸附塔内,氮气被分子筛吸附,氧气在吸附塔 部被聚积后进入氧气储罐,再经除异味、除尘过滤器和除菌过滤器过滤即获得合格的医用氧气。主要的组成配件有:空气罐,空压机,冷干机,制氧主机,氧气罐等。
制氧机出口欧盟各国,需要办理CE认证,CE认证属欧盟的强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,凡是贴有“CE” 标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。欧洲的CE认证须根据不同的产品选择不同的指令进行测试和认证。
制氧机CE认证办理流程:
一:确认产品的指令和相应标准不同的产品有不同的CE认证标准,CE认证机构需要根据不同的指令来确定做哪些安全检测。
二:确认产品是否符合详细的要求 你的产品需要满足欧盟对于这项产品的相关法律规定,需要满足所有的协调标准。
三:确认该产品是否需要CE认证机构来进行安全检查不是所有的指令都需要CE认证机构来检测的,所以你要确认你的产品所需要符合的指令哪些需要做第三方公告机构的检测。
四:测试产品根据上面确定的认证指令开始测试产品, 其满足欧盟的相关标准,根据指令的不同有些需要送样去欧洲实验室测试,部分还需要欧盟到工厂做审核。
五:建立技术文档:TCF根据产品所符合的指令要求和风险评估的需要,建立技术文档:TCF。可与EC符合性声明一起提交到相关授权部门。