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FDA认证办理流程
2023-10-17 08:24  浏览:11
FDA认证办理流程

 1.申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

 

 2.根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

 

 3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

 

 4.样品测试将依照所适用的FDA标准进行

 

 5.测试完成后提供FDA认证报告


FDA认证类别里,分为医疗器械、食品、药品、激光辐射产品、这其中医疗器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高,危险系数越大。其中II类以上医疗器械,通过了FDA认证的话,才能算得上是通过了FDA认证。就我国目前许多企业的经营和管理水平可以发现,不断的提高质量管理的效果,并且提高企业的执行标准,才能够让企业真正的迎合国际发展的趋势,将其独有的产品类型和相应的产品魅力推广至国际环境之中,因此通过FDA认证已经成为了更多企业提升经营发展的基本指标,而在该种FDA认证执行之前也需要对其各方面的要求实现全面的准备。

 


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