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ISO13485认证前需要准备哪些文件?
2023-10-17 08:24  浏览:10
ISO13485认证前需要准备哪些文件?

1.法律地位证明文件,有效的资质证明;

2.组织简介、人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图

3.质量管理体系覆盖的产品和服务的接收准则清单或说明

4.涉及安装、维修等服务项目的,还需要提供在实施项目清单。


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