付经理付经理办理北京医疗器械二类经营备案 三类许可证专项审批

办理北京医疗器械二类经营备案 三类许可证专项审批

医疗器械二类备案的新要求：

　　1.人员毕业满三年

　　2.有经营范围（销售医疗器械二类）

　　3.有执照

　　4.人员毕业于医科大学（没有那么大的限制）

　　5.可以提供房本复印件

　　办理医疗器械二类的材料：

　　1.执照副本

　　2.公zhang

　　3.法人身份证，毕业

　　4.人员身份证，毕业

　　5.房本复印件

6.租房合同

申请所需资料

1．《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》；

2．营业执照复印件（交验原件）；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房合同复印件

（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）

6．经营设施、设备目录；

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9．非法人递交材料时，企业应当提交《 授权委托书》；

10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。