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办理北京医疗器械经营许可证需要的材料
2023-10-19 02:45  浏览:10
办理北京医疗器械经营许可证需要的材料

我公司代办北京三类医疗器械经营许可证|代办北京二类医疗器械经营备案凭证|代办北京二三类医疗器械公司注册|代办北京医疗器械网络销售备案|代办北京互联网药品信息服务资格证书、保健食品经营许可证、公司注册、商标注册、代理记账、互联网企业资质审批服务。

 

医疗器械公司经营医疗器械需要的标准:

一、设备类:60平米办公、库房20平米 III类:6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870选择产品。质量管理大专1人,医学或护理,3年工作经验

二、敷料和一次性无菌类,办公60,库房80平米 III类:6815、6845、6864、6865、6866。质量管理大专2人,医学或护理,3年工作经验。

三、植入类:办公100平米、库房40平米。 III类:6846、6821、6863、6877。质量管理本科2人,医学或护理,3年工作经验。

四、诊断试剂:

1、办公使用面积100平米,常温库60平米,冷库20立方米。商业产权,冷库需要双制冷、双供电、远程报警、监控系统,温湿度报警系统,

2、人员:主管检验师1人、检验学人员2人、医学人员,做质量管理3年工作经验,员工做体检北京二甲医院体检。

3、企业负责人大专学历,提供库管、销售;所有人员的身份证、毕业证、简历。

五、人员:质量管理需要:临床医学\护理\生物医学\医疗器械相关,植入本科学历2名\其他类别大专学历,3年工作经验.

六、办理医疗器械经营许可证需要的材料:

1.营业执照副本

2.公章

3.法人、企业负责人、质量管理人的身份证及毕业证明。

4.经营范围(如6821、6846)

5.经营场所、库房的房屋产权证明文件以及租赁协议复印件(要求清晰)

6.法人联系方式,公司邮箱账号,公司座机电话。

7.其他申报材料由我公司团队根据企业实际情况负责撰写。

我公司有朝阳、丰台、海淀、大兴、平谷、延庆医疗器械库房、办公地址、冷库、常温库,手续齐全,保证核查顺利通过。购买注册地址、赠送医疗器械软件、免费撰写资料。拿证快。


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