医疗器械一类可以直接写，医疗器械二类是备案制的，医疗器械三类是审批制的。

医疗器械二类备案可以免核查办理，二类网上备案就可以，时间也快。

二类备案的经营范围主要有：基础外科手术器械，显微外科手术器械，神经外科、眼科手术、耳鼻喉科、口腔、防护服，口罩，额温枪

、胸腔心血管等等很多。

办理医疗器械二类备案：

有公司，有人员：可办理

有公司，无人员：可办理（可以提供人员）

无公司，无人员：可办理（可以提供人员和地址）

办理周期：单批3-4个工作日

办理二类备案需要的材料：

1.法人身份证原件

2.法人毕业证原件

3.租房合同原件房本复印件

4.执照副本

5.公章

6.房东身份证复印件

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