北京医疗器械二类备案三类审批

许可程序：　

一、北京医疗器械二类备案三类审批申请与受理　

企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：　

1．《医疗器械经营许可申请表》；　

2．营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）　

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者明复印件；（交验原件）　

4．组织机构与部门设置说明；　

5．经营场所及库房的房屋产权、使用权证明；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件；　

6．经营设施、设备目录；　

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；　

9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；　

10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

代办医疗器械经营许可证

1、代办北京市医疗器械经营许可证,工商注册,医疗器械生产许可证、保健食品经营许可证。

2、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决)。

3、代办北京市工商营业执照。

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5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册。 医疗器械生产注册,变更、开办。

6、代办保健食品经营卫生许可证

医疗器械II、III类经营许可证，我们是一家医疗器械经营企业许可证公司，申请医疗器械许可证，医疗器械注册代理，北京二、三类医疗器械，北京诊断试剂，医疗器械经营许可证、审批、变更。