办理北京东城区医疗器械二类备案办理的详细流程
办理北京东城区医疗器械二类备案办理的详细流程
办理北京东城区医疗器械二类备案办理的详细流程

办理医疗器械需要的材料：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可正申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可正申请表》
3、法定代表人的身份*明、学历职称*明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产*明、房屋租赁（出租方要提供产权）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历或职称*明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

解析医疗器械许可证办理的难点:
　1、医疗器械产品众多，不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求
　2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平，自己没有这样的地址
　3、找个实租的办公室和库房费用太高
　4、不知道需要准备什么材料，光个制度就让人焦头烂额
　5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查