第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关（相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等，下同）大专以上学历或者中级以上技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。     

企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。   

1）高效下证：注册1-2天下证、变更3天下证、让您无需多等待。

2）专做服务：医疗器械公司注册咨询、医疗器械网络销售凭证、保健食品公司注册咨询。

3）安全保障：注册不成功退全款。

4）无地址注册：为您提供医疗器械地址、医疗器械冷库地址、医疗器械库房地址，安全可靠。

5）全天服务：24小时全天候免费咨询服务。  

第十一条  企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。    

企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗.