企业需要与供应者签定供货合同或是协议书,确立医疗机械的名字、规格型号(型号规格)、注册证号或是办理备案凭证编号、制造业企业、供应者、总数、价格、额度等.
申请办理审核《医疗器械经营许可证》|《第二类医疗器械经营备案凭证》,《保健食品卫生许可证》|代办公司各种定点医疗机构资质证书等申请注册业务流程。
全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变动、二建、有效期限换领。
一、医疗器械设备类 《提供常温库》
二、医疗机械嵌入干预类 《提供常温库》
三、医疗机械耗品辅材类 《提供常温库》
四、医疗机械诊断试剂类 《提供库房冷库》
五、第二类三类医疗器械备案凭证 《提供免核查注册地址》
六、《食品卫生经营许可证》 《提供注册地址全程代办》
企业需要在供货合同或是协议中,与供应者承诺质量责任和售后维修服务义务,以确保医疗机械售后服务安全操作.
第三十五条 公司在购置医疗机械时,理应创建采购记录。纪录理应注明医疗机械的名字、规格型号(型号规格)、注册证号或是办理备案凭证编号、企业、总数、价格、额度、供应者、购料日期等。