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北京市医疗器械经营许可证延续代办提供医疗器械免核查库房
2023-10-21 02:06  浏览:10
北京市医疗器械经营许可证延续代办提供医疗器械免核查库房

经营医疗器械的条件

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

长期办理各区保健食品许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、三类医疗器械经营许可证

所需资料

1、营业执照、公章

2、公司注册地址房产证复印件、租房合同

3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

4、办公室库房使用的进销存软件

5、公司库房地址证明,租房合同

6、公司的冷库证明,合同

7、申请公司的销售产品注册证

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。


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