(NIOSH认证）暂时被（EUA批准）替代

现今针对中国KN95型口罩的EUA申请，FDA可以在短期内快速审核口罩的资料，并在齐网站上公布获得EUA授权的企业的产品和型号，这是一个简易临时的合格证替代繁琐的NIOSH认证。

以下是需要关注的几个问题：

1，批准的有效期：EUA批准作为临时批准，是在美国疫情环境下FDA采取的紧急措施，所以该批准并不是对于KN95型口罩长期出口美国有效，而是截止到疫情结束，具体时间以FDA的正式宣告为准。

2，申请EUA批准需要什么资料呢：样品30个、申请表（产品及申请商信息）、标签图片、符合要求的英文国标全检检测报告（如KN95对应需要GB2626全项的检测报告且为英文版本，检测机构需要审核资质）

3，申请EUA批准时间要多久：对比KN95型口罩NIOSH和FDA认证6~8个月的周期，EUA则快速高效，一般周期为2~3周，因资料不齐或者不符合要求，时间会延长

4，如何申请EUA批准：我司全程办理。

5，产品范围：KN95型口罩、一次性防护型口罩。

完成后可以在FDA网站查询批准信息，产品可以正常销往美国市场。