《医疗器械监督管理条例》第六条规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。并且在注册管理方面，明确规定“医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的”不予延续注册。

主营业务：

1、北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）；

2、北京市工商营业执照，可解决注册地址、资金，可以享受优惠政策

3、食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册

4、医疗器械体外诊断试剂经营许可证

　　医疗器械强制性国家标准可在国家标准化管理委员会网站（www.sac.gov.cn）查询。医疗器械强制性行业标准可在国家食品药品监管总局网站（www.cfda.gov.cn）数据查询“医疗器械强制性行业标准”专栏查询,或者在国家食品药品监管总局医疗器械标准管理中心网站（www.nicpbp.org.cn）标准及补充检验方法查询“器械强制行业标准”专栏查询。